Roche: période de revue de la FDA prolongée pour Tecentriq
Actualité publiée le 06/09/18 11:34
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que la FDA américaine a prolongé de trois mois la période de revue de son Tecentriq comme traitement en première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastatique non squameux.
L'autorité sanitaire des Etats-Unis se donne ainsi jusqu'au 5 décembre prochain pour rendre sa décision d'approuver ou non l'indication, de façon à pouvoir étudier des informations supplémentaires requises dans le dossier.
Le laboratoire pharmaceutique suisse rappelle que son Tecentriq en combinaison avec Avastin, carboplatine et paclitaxel, s'est vu octroyé une revue prioritaire de la FDA en mai dernier, sur la base de données positives d'une étude de phase III.
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L'autorité sanitaire des Etats-Unis se donne ainsi jusqu'au 5 décembre prochain pour rendre sa décision d'approuver ou non l'indication, de façon à pouvoir étudier des informations supplémentaires requises dans le dossier.
Le laboratoire pharmaceutique suisse rappelle que son Tecentriq en combinaison avec Avastin, carboplatine et paclitaxel, s'est vu octroyé une revue prioritaire de la FDA en mai dernier, sur la base de données positives d'une étude de phase III.
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