Roche: plus forte baisse du SMI après une note de la FDA.
Actualité publiée le 04/12/08 10:53
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(CercleFinance.com) - Roche (-1,1% à 167,3 francs suisses) accusait la plus forte baisse de l'indice SMI jeudi matin à Zurich, alors que la Food and Drug Administration (FDA) américaine réclame au groupe biopharmaceutique suisse des informations complémentaires concernant son traitement expérimental contre l'arthrite rhumatoïde avant une approbation.
Roche devra fournir des données montrant que l'Actemra (tocilizumab) n'affecte ni la fertilité ni le développement périnatal et post-natal. La FDA n'a toutefois pas réclamé d'essais cliniques supplémentaires.
Résultat, le laboratoire ne compte pas déposer de dossier complet du médicament avant le 3ème trimestre 2009, alors qu'il avait initialement formulé sa demande d'enregistrement en novembre 2007.
Dans un communiqué distinct, Roche annonce que la Commission Européenne a approuvé son médicament Pegasys dans le traitement de l'hépatite C.
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Roche devra fournir des données montrant que l'Actemra (tocilizumab) n'affecte ni la fertilité ni le développement périnatal et post-natal. La FDA n'a toutefois pas réclamé d'essais cliniques supplémentaires.
Résultat, le laboratoire ne compte pas déposer de dossier complet du médicament avant le 3ème trimestre 2009, alors qu'il avait initialement formulé sa demande d'enregistrement en novembre 2007.
Dans un communiqué distinct, Roche annonce que la Commission Européenne a approuvé son médicament Pegasys dans le traitement de l'hépatite C.
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