Roche: priorité pour l'Avastin dans le cancer des ovaires.
Actualité publiée le 22/07/14 09:27
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé mardi que l'autorité américaine du médicament (FDA) avait accordé une revue prioritaire à son dossier d'enregistrement concernant la combinaison de l'Avastin et d'une chimiothérapie dans le cadre du traitement du cancer des ovaires résistant à la platine.
La désignation 'revue prioritaire' signifie que la FDA considère que le traitement apporte des 'améliorations significatives' à l'état des patients, ce qui raccourcit le délai de la demande d'approbation.
Le dossier de Roche sur l'Avastin se base sur des essais cliniques de phase III réalisés auprès de 361 patientes ayant montré que l'association de son anticancéreux et d'une chimiothérapie réduisait de 52% les risques d'aggravation de la maladie.
Roche rappelle que la majorité des femmes souffrant d'un cancer des ovaires développent habituellement une forme de la maladie résistante au platine.
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La désignation 'revue prioritaire' signifie que la FDA considère que le traitement apporte des 'améliorations significatives' à l'état des patients, ce qui raccourcit le délai de la demande d'approbation.
Le dossier de Roche sur l'Avastin se base sur des essais cliniques de phase III réalisés auprès de 361 patientes ayant montré que l'association de son anticancéreux et d'une chimiothérapie réduisait de 52% les risques d'aggravation de la maladie.
Roche rappelle que la majorité des femmes souffrant d'un cancer des ovaires développent habituellement une forme de la maladie résistante au platine.
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