Roche: recommandation favorable pour le Perjeta.
Actualité publiée le 26/06/15 16:46
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Union européenne avait préconisé l'approbation de l'utilisation du Perjeta en association avec Herceptin et une chimiothérapie dans le traitement avant chirurgie du cancer du sein HER2-positif.
L'avis concerne la forme localement évoluée et inflammatoire de la maladie ou sinon au stade précoce avec un risque de récidive élevé.
La recommandation du CHMP repose principalement sur les données de l'étude de phase II selon lesquelles près de 40% des patientes ayant reçu le protocole à base de Perjeta ne présentaient aucun signe de tissu tumoral détectable au moment de l'intervention chirurgicale, contre 21,5% des personnes recevant uniquement Herceptin et une chimiothérapie.
Chaque année, environ 100.000 personnes en Europe reçoivent un diagnostic de cancer du sein HER2-positif, une forme agressive de la maladie susceptible de progresser plus rapidement qu'une tumeur HER2-négative.
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L'avis concerne la forme localement évoluée et inflammatoire de la maladie ou sinon au stade précoce avec un risque de récidive élevé.
La recommandation du CHMP repose principalement sur les données de l'étude de phase II selon lesquelles près de 40% des patientes ayant reçu le protocole à base de Perjeta ne présentaient aucun signe de tissu tumoral détectable au moment de l'intervention chirurgicale, contre 21,5% des personnes recevant uniquement Herceptin et une chimiothérapie.
Chaque année, environ 100.000 personnes en Europe reçoivent un diagnostic de cancer du sein HER2-positif, une forme agressive de la maladie susceptible de progresser plus rapidement qu'une tumeur HER2-négative.
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