Roche: résultats cliniques positifs pour l'ocrelizumab.
Actualité publiée le 30/06/15 09:04
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(CercleFinance.com) - Roche, le géant pharmaceutique suisse, fait état de matin des résultats d'études de phase III selon lesquels son candidat-médicament ocrelizumab réduit significativement le nombre de poussées et la progression du handicap (...) chez des personnes atteintes de sclérose en plaques. Une demande de mise sur le marché devrait être déposée au premier trimestre 2016.
Par rapport à l'interféron bêta-1a, le traitement par l'ocrelizumab a permis de réduire de manière significative le taux de poussées par année-patient (...) sur une période de deux ans, ce qui constituait le critère d'évaluation primaire dans les deux études. Par rapport à l'interféron bêta-1a, le traitement par l'ocrelizumab a aussi réduit significativement la progression du handicap clinique, précise le groupe pharmaceutique, qui ajoute : par comparaison avec l'interféron bêta-1a, le traitement par l'ocrelizumab a en outre fait significativement baisser le nombre de lésions cérébrales (zones où la maladie est active) selon les mesures effectuées à partir des clichés d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Sur la base de ces résultats indiscutables, nous prévoyons de soumettre les données disponibles à l'examen des autorités réglementaires américaines et de l'Union européenne au premier trimestre 2016, a déclaré Sandra Horning, directrice médicale et responsable du développement des produits de Roche.
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Par rapport à l'interféron bêta-1a, le traitement par l'ocrelizumab a permis de réduire de manière significative le taux de poussées par année-patient (...) sur une période de deux ans, ce qui constituait le critère d'évaluation primaire dans les deux études. Par rapport à l'interféron bêta-1a, le traitement par l'ocrelizumab a aussi réduit significativement la progression du handicap clinique, précise le groupe pharmaceutique, qui ajoute : par comparaison avec l'interféron bêta-1a, le traitement par l'ocrelizumab a en outre fait significativement baisser le nombre de lésions cérébrales (zones où la maladie est active) selon les mesures effectuées à partir des clichés d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Sur la base de ces résultats indiscutables, nous prévoyons de soumettre les données disponibles à l'examen des autorités réglementaires américaines et de l'Union européenne au premier trimestre 2016, a déclaré Sandra Horning, directrice médicale et responsable du développement des produits de Roche.
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