Roche: revue prioritaire de la FDA pour Tecentriq
Actualité publiée le 05/12/18 11:00
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que la FDA américaine a octroyé une revue prioritaire pour son immunothérapie Tecentriq, en combinaison avec une chimiothérapie, comme traitement initial de personnes atteintes de cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé.
Le groupe de santé helvétique précise que selon une étude de phase III, cette combinaison basée sur Tecentriq a réduit significativement le risque d'aggravation de la maladie ou de décès par rapport à une chimiothérapie seule.
La FDA devrait rendre sa décision finale d'approbation ou non le 18 mars prochain. Une revue prioritaire est destinée aux médicaments susceptibles d'améliorer significativement le traitement, la prévention ou le diagnostic de maladies sérieuses.
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Le groupe de santé helvétique précise que selon une étude de phase III, cette combinaison basée sur Tecentriq a réduit significativement le risque d'aggravation de la maladie ou de décès par rapport à une chimiothérapie seule.
La FDA devrait rendre sa décision finale d'approbation ou non le 18 mars prochain. Une revue prioritaire est destinée aux médicaments susceptibles d'améliorer significativement le traitement, la prévention ou le diagnostic de maladies sérieuses.
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