Roche: revue prioritaire pour Actemra/RoActemra.
Actualité publiée le 24/01/17 14:28
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que son anti-récepteur de l'IL-6 Actemra/RoActemra s'est vu octroyé par les régulateurs américains un statut de revue prioritaire pour le traitement de l'artérite à cellules géantes.
La revue prioritaire signifie que la Food and Drug Administration (FDA) décidera d'approuver ou non le produit dans un délai plus bref.
L'artérite à cellules géantes est une maladie auto-immune potentiellement mortelle qui cause des maux de tête sévères, des douleurs à la mâchoire et des symptômes visuels.
Pour mémoire, Actemra/RoActemra est déjà approuvé aux Etats-Unis pour le traitement de patients adultes atteints d'arthrites rhumatoïdes actives modérées à sévères.
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La revue prioritaire signifie que la Food and Drug Administration (FDA) décidera d'approuver ou non le produit dans un délai plus bref.
L'artérite à cellules géantes est une maladie auto-immune potentiellement mortelle qui cause des maux de tête sévères, des douleurs à la mâchoire et des symptômes visuels.
Pour mémoire, Actemra/RoActemra est déjà approuvé aux Etats-Unis pour le traitement de patients adultes atteints d'arthrites rhumatoïdes actives modérées à sévères.
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