Roche: revue prioritaire pour Hemlibra
Actualité publiée le 05/06/18 10:48
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(CercleFinance.com) - Roche annonce ce mardi que la FDA (Food and Drug Administration) américaine a octroyé un statut de revue prioritaire pour son Hemlibra chez les adultes et enfants atteints d'hémophilie de type A sans inhibiteurs de facteurs VIII.
Le groupe de santé suisse précise que par cette désignation, les autorités sanitaires des Etats-Unis visent à prendre leur décision concernant l'autorisation de mise sur le marché du médicament dans cette nouvelle indication en octobre prochain.
Pour mémoire, Hemlibra a déjà été homologué par la FDA en novembre dernier comme prophylaxie de routine pour prévenir ou réduire la fréquence de saignements chez les adultes et enfants atteints d'hémophilie A avec inhibiteurs de facteurs VIII.
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Le groupe de santé suisse précise que par cette désignation, les autorités sanitaires des Etats-Unis visent à prendre leur décision concernant l'autorisation de mise sur le marché du médicament dans cette nouvelle indication en octobre prochain.
Pour mémoire, Hemlibra a déjà été homologué par la FDA en novembre dernier comme prophylaxie de routine pour prévenir ou réduire la fréquence de saignements chez les adultes et enfants atteints d'hémophilie A avec inhibiteurs de facteurs VIII.
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