Roche: revue prioritaire pour le GA101 aux Etats-Unis.
Actualité publiée le 03/07/13 09:01
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé mercredi que les autorités sanitaires américaines avaient accordé une procédure de revue prioritaire à l'obinutuzumab (GA101), son nouveau traitement contre la leucémie lymphoïde chronique, l'une des formes les plus répandues de cancer du sang.
La Food and Drug Administration (FDA) doit prendre sa décision concernant une éventuelle commercialisation du produit le 20 décembre 2013.
Le GA101 s'était déjà vu octroyer au mois de mai dernier le statut de 'médicament hautement innovant' (breakthrough therapy designation) par la FDA.
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La Food and Drug Administration (FDA) doit prendre sa décision concernant une éventuelle commercialisation du produit le 20 décembre 2013.
Le GA101 s'était déjà vu octroyer au mois de mai dernier le statut de 'médicament hautement innovant' (breakthrough therapy designation) par la FDA.
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