Roche: revue prioritaire pour son Perjeta.
Actualité publiée le 29/09/17 08:57
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que la FDA américaine a octroyé une revue prioritaire pour son Perjeta (pertuzumab), en combinaison avec Herceptin et chimiothérapie, dans le traitement adjuvant (après chirurgie) du cancer du sein précoce HER2-positif.
Cette demande de licence de produit biologique supplémentaire s'appuie sur les résultats de l'étude de phase III Aphinity. Les autorités sanitaires des Etats-Unis doivent rendre leur décision définitive sur une approbation vers le 28 janvier 2018.
'La désignation de revue prioritaire est octroyée aux médicaments que la FDA a déterminé comme ayant le potentiel d'apporter des améliorations significatives dans le traitement, la prévention ou le diagnostic d'une maladie', rappelle le groupe de santé suisse.
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Cette demande de licence de produit biologique supplémentaire s'appuie sur les résultats de l'étude de phase III Aphinity. Les autorités sanitaires des Etats-Unis doivent rendre leur décision définitive sur une approbation vers le 28 janvier 2018.
'La désignation de revue prioritaire est octroyée aux médicaments que la FDA a déterminé comme ayant le potentiel d'apporter des améliorations significatives dans le traitement, la prévention ou le diagnostic d'une maladie', rappelle le groupe de santé suisse.
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