Roche: revue proiritaire pour Gazyva aux Etats-Unis.
Actualité publiée le 28/08/17 09:17
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(CercleFinance.com) - Roche indique que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté l'application de licence biologique supplémentaire (sBLA) et octroyé une revue prioritaire pour son Gazyva dans le lymphome folliculaire précédemment non traité.
Forme à croissance lente du lymphome non-Hodgkin, ce cancer du sang parmi les plus fréquents chez l'adulte est incurable et caractérisé par des cycles de rémissions et de rechutes.
Le sBLA se fonde sur les résultats de l'étude de phase III GALLIUM, qui a montré une survie sans progression de la maladie supérieure au traitement standard actuel basé sur Rituxan. La FDA devrait rendre sa décision sur une approbation vers le 23 décembre 2017.
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Forme à croissance lente du lymphome non-Hodgkin, ce cancer du sang parmi les plus fréquents chez l'adulte est incurable et caractérisé par des cycles de rémissions et de rechutes.
Le sBLA se fonde sur les résultats de l'étude de phase III GALLIUM, qui a montré une survie sans progression de la maladie supérieure au traitement standard actuel basé sur Rituxan. La FDA devrait rendre sa décision sur une approbation vers le 23 décembre 2017.
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