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(CercleFinance.com) - Roche annonce que la FDA américaine a approuvé son Rituxan (rituximab), combiné à des glucocorticoïdes, pour traiter la granulomatose avec polyangéite et la polyangéite microscopique chez les patients pédiatriques de deux ans et plus.
Le laboratoire pharmaceutique suisse précise qu'il s'agit du premier et seul médicament approuvé pour les patients pédiatriques atteints par ces deux maladies rares, potentiellement mortelle, affectant les vaisseaux sanguins petits et moyens.
Cette approbation se fonde sur les données de l'étude de phase IIa PePRS. Elle intervient dans le cadre d'une revue prioritaire chez les patients pédiatriques octroyée précédemment par l'autorité de santé des Etats-Unis.
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