Roche: statut de percée thérapeutique pour l'ocrelizumab.
Actualité publiée le 17/02/16 08:01
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(CercleFinance.com) - Roche a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé le statut de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy Designation) à l'ocrelizumab, médicament expérimental, pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) primaire progressive.
Il n'existe actuellement aucun traitement homologué contre la SEP primaire progressive, forme invalidante de la maladie qui se caractérise par une aggravation constante des symptômes, généralement sans alternance distincte de poussées et de rémissions.
'En l'absence de traitement homologué contre la SEP primaire progressive, l'ocrelizumab pourrait répondre à un important besoin non satisfait dans ce domaine', commente Sandra Horning, chief medical officer et head of global product development chez Roche.
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Il n'existe actuellement aucun traitement homologué contre la SEP primaire progressive, forme invalidante de la maladie qui se caractérise par une aggravation constante des symptômes, généralement sans alternance distincte de poussées et de rémissions.
'En l'absence de traitement homologué contre la SEP primaire progressive, l'ocrelizumab pourrait répondre à un important besoin non satisfait dans ce domaine', commente Sandra Horning, chief medical officer et head of global product development chez Roche.
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