Roche: succès d'étude pour le trastuzumab emtansine.
Actualité publiée le 27/08/12 08:44
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(CercleFinance.com) - Roche indique que l'étude de phase III Emilia montre que, par rapport à l'association lapatinib plus Xeloda (capécitabine), le trastuzumab emtansine (T-DM1) a permis de prolonger significativement la vie (amélioration de la survie globale) de personnes atteintes d'un cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif.
L'étude, réalisée chez des personnes présentant un CSm HER2-positif qui ont préalablement reçu Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie par un taxane, a désormais satisfait les deux co-critères primaires d'efficacité, à savoir l'amélioration significative de la survie globale et la survie sans progression (PFS). Ces données seront présentées lors d'un prochain congrès médical.
Genentech, filiale de Roche, a déposé auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine une demande de licence biologique pour le trastuzumab emtansine et Roche présentera sous peu une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
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L'étude, réalisée chez des personnes présentant un CSm HER2-positif qui ont préalablement reçu Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie par un taxane, a désormais satisfait les deux co-critères primaires d'efficacité, à savoir l'amélioration significative de la survie globale et la survie sans progression (PFS). Ces données seront présentées lors d'un prochain congrès médical.
Genentech, filiale de Roche, a déposé auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine une demande de licence biologique pour le trastuzumab emtansine et Roche présentera sous peu une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
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