Roche: une formulation de MabThera recommandée par le CHMP.
Actualité publiée le 24/01/14 17:51
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(CercleFinance.com) - Roche annonce que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) recommande l'homologation par la Commission européenne de la solution MabThera (rituximab) de 1400 mg pour injection sous-cutanée dans le traitement de patients présentant des formes courantes de lymphome non hodgkinien (LNH).
Actuellement, MabThera est administré par voie intraveineuse, la perfusion prenant environ 2,5 heures. La nouvelle solution de MabThera peut être administrée par voie sous-cutanée en cinq minutes environ et se présente sous forme d'une dose fixe prête à l'emploi, ce qui réduit le temps de préparation du médicament et l'impact global sur les ressources de l'hôpital.
L'avis du CHMP s'appuie principalement sur des données de l'étude de phase III Sabrina.
La décision finale de la Commission européenne est attendue par Roche dans les mois à venir.
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Actuellement, MabThera est administré par voie intraveineuse, la perfusion prenant environ 2,5 heures. La nouvelle solution de MabThera peut être administrée par voie sous-cutanée en cinq minutes environ et se présente sous forme d'une dose fixe prête à l'emploi, ce qui réduit le temps de préparation du médicament et l'impact global sur les ressources de l'hôpital.
L'avis du CHMP s'appuie principalement sur des données de l'étude de phase III Sabrina.
La décision finale de la Commission européenne est attendue par Roche dans les mois à venir.
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