Safe Orthopaedics: obtient une autorisation de la FDA.
Actualité publiée le 13/10/15 18:22
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(CercleFinance.com) - Safe Orthopaedics annonce avoir obtenu de la FDA l'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis pour son implant unique destiné au traitement des fractures du rachis. Chaque année aux États-Unis, plus de 35.000 patients sont opérés pour des fractures vertébrales thoraco-lombaires.
' Le système One-Step unique permet de réduire la fracture et stabiliser le rachis en même temps, ce qui diminue le nombre d'instruments nécessaires et simplifie le geste chirurgical '.
Le produit a été lancé avec succès sur le marché européen en juillet 2015. A ce jour, plus de 20 chirurgies ont été réalisées avec succès dans cinq hôpitaux en France et aux Pays-Bas. Des interventions sont désormais programmées dans d'autres hôpitaux en Autriche et au Royaume-Uni.
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' Le système One-Step unique permet de réduire la fracture et stabiliser le rachis en même temps, ce qui diminue le nombre d'instruments nécessaires et simplifie le geste chirurgical '.
Le produit a été lancé avec succès sur le marché européen en juillet 2015. A ce jour, plus de 20 chirurgies ont été réalisées avec succès dans cinq hôpitaux en France et aux Pays-Bas. Des interventions sont désormais programmées dans d'autres hôpitaux en Autriche et au Royaume-Uni.
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