Sanofi-Aventis: feu vert de la FDA sur le traitement. Xyzal.
Actualité publiée le 19/02/08 08:45
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(Cercle Finance) - UCB et Sanofi-Aventis annoncent que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande de nouveau médicament (NDA pour New Drug Application) présentée pour Xyzal (dichlorhydrate de lévocétirizine), un traitement pour le soulagement des symptômes liés aux allergies intérieures et extérieures, ainsi que pour le traitement de l'urticaire chronique idiopathique.
Xyzal comprimés avait obtenu l'agrément de la FDA le 25 mai 2007 et les deux présentations sont désormais approuvées chez l'adulte et chez l'enfant de 6 ans et plus.
En septembre 2006, UCB et sanofi-aventis ont conclu un accord pour le lancement et la co-promotion de Xyzal aux États-Unis.
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Xyzal comprimés avait obtenu l'agrément de la FDA le 25 mai 2007 et les deux présentations sont désormais approuvées chez l'adulte et chez l'enfant de 6 ans et plus.
En septembre 2006, UCB et sanofi-aventis ont conclu un accord pour le lancement et la co-promotion de Xyzal aux États-Unis.
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