Sanofi: désignation de médicament innovant dans la SEP-SP
Actualité publiée le 13/12/24 08:00
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(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que son tolebrutinib a obtenu la désignation de 'médicament innovant' (Breakthrough Therapy) de la part de la FDA des Etats-Unis, pour le traitement de la sclérose en plaques secondairement progressive (SEP-SP) sans poussées de l'adulte.
Cette désignation est motivée par les résultats positifs de l'étude de phase III HERCULES ayant notamment démontré que le tolebrutinib allonge de 31% le délai avant progression confirmée du handicap, comparativement au placebo.
'Aux Etats-Unis, la désignation de 'médicament innovant' a pour but d'accélérer le développement et l'examen des médicaments destinés au traitement de maladies graves ou dangereuses pour la vie', rappelle le groupe de santé.
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