Sanofi obtient le statut de médicament orphelin pour un produit aux États-Unis

(AOF) - Les autorités sanitaires américaines ont accordé le statut de médicament orphelin à Sanofi pour le SAR446523, un anticorps monoclonal destiné au traitement potentiel des patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire. La désignation de médicament orphelin est accordée à des thérapies expérimentales pour traiter des maladies ou des affections médicales rares qui touchent moins de 200 000 personnes. Sanofi précise que " l'innocuité et l'efficacité du SAR446523 n'ont été évaluées par aucune autorité réglementaire et sont encore en cours d'investigation ".

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