Sensorion: avis favorable pour la perte auditive en Europe.
Actualité publiée le 18/10/16 08:53
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(CercleFinance.com) - Sensorion a obtenu une opinion positive en vue de l'attribution en Europe du statut de médicament orphelin pour le SENS-401, son produit candidat dans la perte auditive aiguë neurosensorielle.
La société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l'oreille interne explique avoir reçu un avis favorable du comité des médicaments orphelins de l'Agence européenne du médicament (EMA).
La perte auditive aiguë neurosensorielle est une affection brutale pouvant survenir en quelques jours pour laquelle aucun médicament efficace n'est disponible à l'heure actuelle.
Sensorion devrait recevoir l'avis définitif des autorités européennes d'ici à quelques semaines.
Cette désignation offre un statut spécial aux médicaments et aux produits biologiques destinés à traiter des maladies rares, avec notamment une exclusivité commerciale de 10 ans suivant l'autorisation de mise sur le marché européen et des crédits d'impôt.
Copyright © 2016 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
La société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l'oreille interne explique avoir reçu un avis favorable du comité des médicaments orphelins de l'Agence européenne du médicament (EMA).
La perte auditive aiguë neurosensorielle est une affection brutale pouvant survenir en quelques jours pour laquelle aucun médicament efficace n'est disponible à l'heure actuelle.
Sensorion devrait recevoir l'avis définitif des autorités européennes d'ici à quelques semaines.
Cette désignation offre un statut spécial aux médicaments et aux produits biologiques destinés à traiter des maladies rares, avec notamment une exclusivité commerciale de 10 ans suivant l'autorisation de mise sur le marché européen et des crédits d'impôt.
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