Sensorion: demande d'essai pour OTOF-GT au Royaume-Uni
Actualité publiée le 10/07/23 08:48
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(CercleFinance.com) - Sensorion annonce avoir soumis une première demande d'autorisation d'essai clinique (CTA) pour OTOF-GT auprès de la MHRA, l'agence britannique de régulation des médicaments, suite à des études précliniques approfondies et à la production d'un lot pour l'essai clinique.
Cet essai de phase 1/2 (Audiogene) vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de l'injection intra-cochléaire d'OTOF-GT pour le traitement de la perte auditive liée au gène de l'otoferline chez des patients âgés de 31 mois maximum.
'La perte d'audition liée à la déficience en otoferline est responsable de près de 8% de tous les cas de déficience auditive congénitale et environ 20.000 personnes sont concernées aux Etats-Unis et en Europe', souligne la société de biotechnologies.
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