Sensorion: désignation de la FDA pour SENS-401.
Actualité publiée le 22/08/17 08:14
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(CercleFinance.com) - Sensorion annonce l'attribution par la FDA américaine de la désignation de médicament orphelin pour SENS-401, molécule en cours de développement dans le traitement des troubles de l'audition, dans la prévention de l'ototoxicité induite par le platine en pédiatrie.
La société souligne que les chimiothérapies à base de platine, en particulier le cisplatine, induisent une perte d'audition sévère chez 50-60% des patients traités, et qu'il n'existe actuellement aucun traitement pharmaceutique disponible pour cette pathologie.
Le SENS-401 est également en cours de développement dans le traitement des pertes auditives sévères aiguës. Sensorion prévoit d'initier les essais cliniques de Phase 2 dans cette indication aux Etats-Unis et en Europe au premier semestre 2018.
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La société souligne que les chimiothérapies à base de platine, en particulier le cisplatine, induisent une perte d'audition sévère chez 50-60% des patients traités, et qu'il n'existe actuellement aucun traitement pharmaceutique disponible pour cette pathologie.
Le SENS-401 est également en cours de développement dans le traitement des pertes auditives sévères aiguës. Sensorion prévoit d'initier les essais cliniques de Phase 2 dans cette indication aux Etats-Unis et en Europe au premier semestre 2018.
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