Sensorion: désignation de Médicament Orphelin du SENS-401.
Actualité publiée le 24/11/16 18:02
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(CercleFinance.com) - Sensorion annonce aujourd'hui avoir reçu de la part de la Commission européenne la Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-401, son candidat médicament dans le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle.
Le SENS-401, une petite molécule administrée par voie orale, a démontré un effet protecteur de l'audition dans un modèle préclinique de surdité induite par traumatisme acoustique.
' La décision de la Commission européenne d'accorder au SENS-401 le statut de médicament orphelin revêt une importance stratégique pour Sensorion ' a déclaré Laurent Nguyen, Directeur Général de Sensorion.
' D'une part, elle nous permet de positionner cette molécule comme le 1er candidat actif par voie orale qui vise le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle en Europe et, d'autre part, elle constitue un élément clé dans le cadre de nos discussions en cours avec les autorités réglementaires sur la définition du plan de développement clinique de cette molécule à fort potentiel. '
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Le SENS-401, une petite molécule administrée par voie orale, a démontré un effet protecteur de l'audition dans un modèle préclinique de surdité induite par traumatisme acoustique.
' La décision de la Commission européenne d'accorder au SENS-401 le statut de médicament orphelin revêt une importance stratégique pour Sensorion ' a déclaré Laurent Nguyen, Directeur Général de Sensorion.
' D'une part, elle nous permet de positionner cette molécule comme le 1er candidat actif par voie orale qui vise le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle en Europe et, d'autre part, elle constitue un élément clé dans le cadre de nos discussions en cours avec les autorités réglementaires sur la définition du plan de développement clinique de cette molécule à fort potentiel. '
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