Sensorion: l'amendement de l'étude de phase 2 approuvé
Actualité publiée le 24/09/21 12:35
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(CercleFinance.com) - Sensorion a annoncé vendredi que les autorités réglementaires avaient approuvé l'amendement relatif à son essai de phase 2 dans la perte auditive neurosensorielle sévère (SSNHL).
Les autorités de neuf des 10 pays participants à l'étude ont approuvé l'amendement apporté au protocole, qui prévoit de diminuer la taille de l'échantillon à 111 patients.
L'approbation du dernier pays est en cours d'examen.
Petite molécule pouvant être prise oralement ou par injection, le SENS-401 (Arazasetron) vise à protéger et préserver les tissus de l'oreille interne contre les dommages pouvant entraîner une perte d'audition progressive ou séquellaire.
Les premières données de l'essai sont attendues vers la fin d'année.
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