Solvay : veut enregistrer un générique d'androgel aux USA.
Actualité publiée le 10/06/09 18:01
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(CercleFinance.com) - Unimed Pharmaceuticals, une filiale à 100% de Solvay Pharmaceutical Inc., a été informée par Perrigo Israel que cette dernière avait déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché abrégée - Abbreviated New Drug Application (ANDA) - avec une certification de Paragraphe IV, aspirant à l'enregistrement d'une version générique d'Androgel 1% CIII aux Etats-Unis. Androgel est un gel de testostérone.
Selon le communiqué du groupe chimique et pharmaceutique belge, la procédure de certification cherche à remettre en cause un brevet américain relatifs à Androgel, qui couvrent toute la prochaine décennie.
De telles procédures ne sont pas inhabituelles pour les médicaments de marque aux Etats-Unis, précise Solvay.
A noter que Solvay Pharmaceutical Inc. Est la filiale américaine du grouope Solvay.
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Selon le communiqué du groupe chimique et pharmaceutique belge, la procédure de certification cherche à remettre en cause un brevet américain relatifs à Androgel, qui couvrent toute la prochaine décennie.
De telles procédures ne sont pas inhabituelles pour les médicaments de marque aux Etats-Unis, précise Solvay.
A noter que Solvay Pharmaceutical Inc. Est la filiale américaine du grouope Solvay.
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