SpineGuard: feu vert de la FDA pour PediGuard.
Actualité publiée le 04/02/15 08:53
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(CercleFinance.com) - SpineGuard annonce avoir obtenu l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour la commercialisation du PediGuard en chirurgie mini-invasive aux États-Unis.
La société d'instruments médicaux explique que la chirurgie mini-invasive traite les pathologies de la colonne vertébrale avec une moindre atteinte aux tissus musculaires que les chirurgies dites 'ouvertes'.
Le Cannulated PediGuard permet aux orthopédistes et neurochirurgiens qui traitent les pathologies vertébrales de bénéficier du haut niveau de précision de la technologie de guidage chirurgical dynamique développée par SpineGuard lors du placement de vis pédiculaires par voie mini-invasive.
Près d'un million d'interventions impliquant des vis pédiculaires sont réalisées chaque année sur la colonne vertébrale (I-Data). D'après les estimations de la société, 15 à 20% de ces interventions sont réalisées par approche mini-invasive, pourcentage en augmentation rapide notamment aux États-Unis grâce à l'amélioration des techniques chirurgicales et à la formation des chirurgiens.
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La société d'instruments médicaux explique que la chirurgie mini-invasive traite les pathologies de la colonne vertébrale avec une moindre atteinte aux tissus musculaires que les chirurgies dites 'ouvertes'.
Le Cannulated PediGuard permet aux orthopédistes et neurochirurgiens qui traitent les pathologies vertébrales de bénéficier du haut niveau de précision de la technologie de guidage chirurgical dynamique développée par SpineGuard lors du placement de vis pédiculaires par voie mini-invasive.
Près d'un million d'interventions impliquant des vis pédiculaires sont réalisées chaque année sur la colonne vertébrale (I-Data). D'après les estimations de la société, 15 à 20% de ces interventions sont réalisées par approche mini-invasive, pourcentage en augmentation rapide notamment aux États-Unis grâce à l'amélioration des techniques chirurgicales et à la formation des chirurgiens.
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