Stentys: marquage CE sur un stent auto-apposant.
Actualité publiée le 21/03/16 08:27
(CercleFinance.com) - Stentys a annoncé vendredi que son stent auto-apposant pour le traitement de l'artère principale du coeur avait obtenu le marquage CE.
La 'medtech' indique que 'Xposition S', son stent auto-apposant à libération de sirolimus, a obtenu le marquage CE pour le traitement de l'artère coronaire du tronc commun non protégé.
La décision s'est basée sur les résultats d'une étude publiés l'an dernier dans la revue scientifique Catheterization and Cardiovascular Interventions (CCI), explique la société.
L'étude, menée sur 75 patients en Italie, a montré que le stent actif de Stentys offrait un traitement alternatif 'satisfaisant'.
L'entreprise prévoit maintenant de lancer une étude multicentrique devant évaluer l'efficacité du stent Xposition S sur 200 patients dans cette indication.
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