Theraclion: démarrage de l'étude pivot de Sonovein aux Etats-Unis

(AOF) - Theraclion annonce aujourd'hui que les premiers traitements de son étude pivot approuvée par la FDA pour le traitement des varices avec Sonovein ont été effectués, aux Etats-Unis. Cette société medtech développant une plateforme robotique pour l'échothérapie non invasive souligne qu’il s’agit « d’accéder au plus vite aux marchés clés que sont les Etats-Unis et la Chine » et que ces premiers patients traités sont « une étape essentielle à l’accès au premier marché mondial pour les varices ».

" Ces premiers patients traités dans le cadre de l'étude pivot concrétisent les progrès accomplis par l'équipe Theraclion, dans un calendrier parfaitement en ligne avec la feuille de route stratégique définie " déclare Martin Deterre, Directeur Général. " Le recrutement devrait s'étaler sur plusieurs mois, permettant d'envisager au final une autorisation de mise sur le marché américain d'ici début 2026. "

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