TME Pharma: la FDA approuve le protocole de l'essai clinique contre le cancer du cerveau

(AOF) - TME Pharma a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’IND (Investigative New Drug) relative à son produit NOox-A12 pour son évaluation dans le traitement du glioblastome, un cancer du cerveau agressif de l'adulte. La biotech spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (TME), précise que l’approbation du protocole de l’essai clinique débouche sur une feuille de route claire des développements cliniques à venir pour les partenaires et investisseurs potentiels.

La décision de la FDA sur l'obtention éventuelle de la désignation Fast Track (procédure rapide d'approbation) est attendue pour la fin du mois de mars 2024. La biotech précise que les interactions réglementaires avec la FDA sont soutenues par les données exceptionnelles de survie obtenues par NOX-A12 au sein de l'étude Gloria dans le cancer du cerveau.

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