TME Pharma: succès contre le cancer du cerveau, un dossier déposé à la FDA

(AOF) - TME Pharma annonce que la survie médiane globale finale pour les patients atteints d’un glioblastome (cancer du cerveau) récemment diagnostiqué et traités par son produit NOX-A12 a atteint 19,9 mois. La biotech précise que ce niveau surpasse tous les essais thérapeutiques concurrents pertinents et annonce avoir soumis à la FDA une demande d’essai clinique et une demande d’obtention de la désignation Fast Track, deux demandes qui devraient aboutir avant la fin du mois de mars 2024.

L'objectif est de disposer d'un protocole d'essai clinique approuvé par la FDA dans le glioblastome ainsi que de l'accès à une voie réglementaire accélérée afin de "maximiser les chances d'obtenir le financement nécessaire pour l'essai clinique à venir via un partenariat, un investissement ou d'autres types d'opérations stratégiques".

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