UCB: avis favorable d'un comité de la FDA sur Evenity
Actualité publiée le 17/01/19 13:11
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(CercleFinance.com) - UCB indique qu'un comité d'expert de la FDA américaine a recommandé l'approbation d'Evenity dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fracture.
Ce comité a voté cet avis favorable par une majorité de 18 contre un, après une revue de données de sécurité et d'efficacité issues d'études de phase III. Il précise toutefois qu'un suivi post-commercialisation serait requis.
'À la vue du résultat du comité d'experts, nous pouvons considérer que la FDA suive cette recommandation. Les attentes devraient ainsi significativement s'ajuster à la hausse', réagit Oddo BHF qui rehausse son objectif de cours sur UCB de 76 à 78 euros.
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Ce comité a voté cet avis favorable par une majorité de 18 contre un, après une revue de données de sécurité et d'efficacité issues d'études de phase III. Il précise toutefois qu'un suivi post-commercialisation serait requis.
'À la vue du résultat du comité d'experts, nous pouvons considérer que la FDA suive cette recommandation. Les attentes devraient ainsi significativement s'ajuster à la hausse', réagit Oddo BHF qui rehausse son objectif de cours sur UCB de 76 à 78 euros.
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