UCB: avis favorable en Europe pour le Keppra.
Actualité publiée le 27/07/09 09:03
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(CercleFinance.com) - UCB annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a rendu un avis favorable recommandant à la Commission européenne d'accorder l'autorisation de mise sur le marché de Keppra dans le traitement d'appoint des crises d'épilepsie partielle chez les nourrissons et les jeunes enfants d'un mois à quatre ans.
La décision du CHMP repose sur les données d'une étude de Phase III, évaluant l'efficacité et le profil de tolérabilité de Keppra en solution buvable, administré à 116 patients pédiatriques présentant des crises d'épilepsie partielle réfractaire, âgés d'un mois à quatre ans.
Cet essai clinique a démontré que Keppra réduisait de manière significative la fréquence des crises partielles et qu'il est généralement bien toléré par la population pédiatrique.
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La décision du CHMP repose sur les données d'une étude de Phase III, évaluant l'efficacité et le profil de tolérabilité de Keppra en solution buvable, administré à 116 patients pédiatriques présentant des crises d'épilepsie partielle réfractaire, âgés d'un mois à quatre ans.
Cet essai clinique a démontré que Keppra réduisait de manière significative la fréquence des crises partielles et qu'il est généralement bien toléré par la population pédiatrique.
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