UCB: la FDA atteste de l'efficacité de son patch Neupro.
Actualité publiée le 19/12/08 08:00
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(CercleFinance.com) - UCB a annoncé la réception d'une lettre de réponse complète de la Food and Drug Administration (FDA) concernant l'utilisation de son patch transdermique Neupro R (patch transdermique à la rotigotine). Ce patch est utilisé pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson à un stade avancé et des formes modérées à graves du syndrome des jambes sans repos (SJSR).
La FDA a conclu que ' des preuves substantielles attestaient de l'efficacité de Neupro R chez les patients atteints du SJSR ou de la maladie de Parkinson à un stade avancé '.
UCB doit toutefois résoudre le problème de la formation de cristaux dans les patches. UCB discutera avec la FDA du contenu de la lettre de réponse complète et des mesures à prendre.
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La FDA a conclu que ' des preuves substantielles attestaient de l'efficacité de Neupro R chez les patients atteints du SJSR ou de la maladie de Parkinson à un stade avancé '.
UCB doit toutefois résoudre le problème de la formation de cristaux dans les patches. UCB discutera avec la FDA du contenu de la lettre de réponse complète et des mesures à prendre.
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