UCB: le titre en berne après une lettre de la FDA.
Actualité publiée le 06/01/09 09:49
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(CercleFinance.com) - Le titre UCB a ouvert en forte baisse mardi à Bruxelles après une décision de la Food and Drug Administration (FDA) retardant la mise sur le marché de son anti-TNF pégylé Cimzia dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Le groupe biopharmaceutique explique que la FDA a subordonné son approbation à une mise à jour du rapport de pharmacovigilance reprenant l'ensemble des données cliniques obtenues avec Cimzia, dont les nouvelles informations récoltées depuis le dépôt de la demande de mise sur le marché.
UCB indique avoir été convié à une réunion afin de déterminer la meilleure voie à suivre.
Le groupe, qui se montre 'confiant', manifeste l'intention de travailler avec l'autorité sanitaire américaine pour accéder à sa demande.
Coté sur l'indice BEL 20 d'Euronext Bruxelles, le titre UCB décrochait de 6% à 24,2 euros mardi vers 9h30.
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Le groupe biopharmaceutique explique que la FDA a subordonné son approbation à une mise à jour du rapport de pharmacovigilance reprenant l'ensemble des données cliniques obtenues avec Cimzia, dont les nouvelles informations récoltées depuis le dépôt de la demande de mise sur le marché.
UCB indique avoir été convié à une réunion afin de déterminer la meilleure voie à suivre.
Le groupe, qui se montre 'confiant', manifeste l'intention de travailler avec l'autorité sanitaire américaine pour accéder à sa demande.
Coté sur l'indice BEL 20 d'Euronext Bruxelles, le titre UCB décrochait de 6% à 24,2 euros mardi vers 9h30.
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