UCB: lettre de réponse complète du FDA pour le Cimzia.
Actualité publiée le 05/01/09 18:26
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(CercleFinance.com) - UCB a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a transmis au groupe une lettre de réponse complète concernant la demande de mise sur le marché (Biologics License Application - BLA) de Cimzia. Il s'agit du premier anti-TNF pégylé, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
' Confiante, UCB est déterminée à mettre Cimzia à la disposition des personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde modérée à grave et d'autres affections inflammatoires dès que possible. UCB travaillera avec la FDA pour accéder à sa demande ' a déclaré le Dr. Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer d'UCB.
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' Confiante, UCB est déterminée à mettre Cimzia à la disposition des personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde modérée à grave et d'autres affections inflammatoires dès que possible. UCB travaillera avec la FDA pour accéder à sa demande ' a déclaré le Dr. Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer d'UCB.
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