UCB: nouvel avis favorable de l'EMEA pour le Neupro.
Actualité publiée le 25/04/08 09:06
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(CercleFinance.com) - UCB annonce que l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) a émis un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché de Neupro (patch transdermique de rotigotine) dans le traitement symptomatique des formes modérées à graves du syndrome des jambes sans repos (SJSR) idiopathique chez les adultes.
Le groupe pharmaceutique belge explique que cette décision s'appuie sur des données issues de deux essais cliniques contrôlés qui ont évalué l'efficacité et l'innocuité de Neupro sur une période de six mois chez près de 1 000 patients atteints du SJSR.
' Dans le cadre de ces essais, Neupro a entraîné une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente des symptômes par rapport au placebo, et a été généralement bien tolérée. ' déclare le laboratoire.
UCB souligne que le syndrome des jambes sans repos touche entre 3 et 10% de la population.
En Europe, Neupro est indiqué en monothérapie dans le traitement des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique et en thérapie adjuvante au lévodopa pour le stade avancé de la maladie de Parkinson.
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Le groupe pharmaceutique belge explique que cette décision s'appuie sur des données issues de deux essais cliniques contrôlés qui ont évalué l'efficacité et l'innocuité de Neupro sur une période de six mois chez près de 1 000 patients atteints du SJSR.
' Dans le cadre de ces essais, Neupro a entraîné une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente des symptômes par rapport au placebo, et a été généralement bien tolérée. ' déclare le laboratoire.
UCB souligne que le syndrome des jambes sans repos touche entre 3 et 10% de la population.
En Europe, Neupro est indiqué en monothérapie dans le traitement des signes et symptômes du stade précoce de la maladie de Parkinson idiopathique et en thérapie adjuvante au lévodopa pour le stade avancé de la maladie de Parkinson.
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