UCB: résultats décevants sur le lacosamide et la rotigotine
Actualité publiée le 20/02/09 18:13
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(CercleFinance.com) - UCB vient d'annoncer des résultats préliminaires décevants pour ses deux études cliniques de preuve de concept en Phase IIa visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du lacosamide dans la prophylaxie de la migraine, d'une part, ainsi que celles de la rotigotine dans le syndrome de la fibromyalgie, d'autre part.
Ces essais entendaient déterminer si la poursuite du développement clinique du lacosamide et de la rotigotine se justifie pour ces indications. Les études respectives n'ont pas été statistiquement significatives pour leurs objectifs primaires. Le laboratoire pharmaceutique belge ajoute qu'il réévaluera les programmes de développement dès que les analyses seront disponibles dans leur intégralité.
Dans le cas de l'étude sur le lacosamide, la variable d'efficacité primaire correspondait à la réduction moyenne de la fréquence des épisodes migraineux sur une période de maintenance de 14 semaines, par rapport à la fréquence moyenne durant une période de base de quatre semaines. L'essai n'a pas atteint son objectif premier, mais une réduction de la fréquence des migraines a été systématiquement observée, tous groupes thérapeutiques confondus.
Pour l'étude sur la rotigotine, la variable d'efficacité primaire était la réduction de la douleur chez les patients sous rotigotine, mesurée par le score d'évaluation de la douleur de Likert, du début de l'étude aux deux dernières semaines du traitement qui en comptait treize. Les résultats de l'étude n'ont pas été statistiquement significatifs pour ses objectifs primaires. Pour l'heure, seules les données d'efficacité et d'innocuité primaires ont été analysées.
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Ces essais entendaient déterminer si la poursuite du développement clinique du lacosamide et de la rotigotine se justifie pour ces indications. Les études respectives n'ont pas été statistiquement significatives pour leurs objectifs primaires. Le laboratoire pharmaceutique belge ajoute qu'il réévaluera les programmes de développement dès que les analyses seront disponibles dans leur intégralité.
Dans le cas de l'étude sur le lacosamide, la variable d'efficacité primaire correspondait à la réduction moyenne de la fréquence des épisodes migraineux sur une période de maintenance de 14 semaines, par rapport à la fréquence moyenne durant une période de base de quatre semaines. L'essai n'a pas atteint son objectif premier, mais une réduction de la fréquence des migraines a été systématiquement observée, tous groupes thérapeutiques confondus.
Pour l'étude sur la rotigotine, la variable d'efficacité primaire était la réduction de la douleur chez les patients sous rotigotine, mesurée par le score d'évaluation de la douleur de Likert, du début de l'étude aux deux dernières semaines du traitement qui en comptait treize. Les résultats de l'étude n'ont pas été statistiquement significatifs pour ses objectifs primaires. Pour l'heure, seules les données d'efficacité et d'innocuité primaires ont été analysées.
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