UCB: s'envole après une homologation du Cimzia aux USA.
Actualité publiée le 14/05/09 12:42
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(CercleFinance.com) - UCB s'envole de 18,7% à 23 euros à Bruxelles après l'homologation par la Food and Drug Administration (FDA) de son Cimzia, le seul anti-TNF (facteur de nécrose tumorale) PEGylé, dans le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active (PR) modérée à grave.
La posologie de Cimzia prévoit l'administration d'une dose initiale de 400 mg à renouveler les semaines deux et quatre, ensuite d'une dose de 200 mg toutes les deux semaines; dans le cas d'un dosage de maintien, on peut envisager 400 mg toutes les quatre semaines.
L'approbation de la FDA est étayée par le programme clinique complet d'UCB, regroupant les données de plus de 2 300 patients soumis à quatre essais de Phase III, multicentriques et contre placebo, soit l'équivalent de plus de 4 000 années-patients d'expérience. Dans le cadre de l'étude, Cimzia a été administré à intervalles de deux à quatre semaines, en association avec du MTX ou en monothérapie.
' Les patients traités avec Cimzia associé au méthotrexate ont observé une amélioration rapide et importante des signes et symptômes de la maladie, de leurs fonctions physiques et de la douleur, dès la première semaine, avec maintien à la 24e semaine, et jusqu'à un an. ' précise le groupe pharmaceutique belge.
Selon les estimations, cinq millions de personnes souffrent de PR dans le monde, dont 1,3 million aux États-Unis. On note une différence de prévalence entre les hommes et les femmes, qui présentent trois fois plus de risques de développer la maladie que les hommes. Bien qu'elle puisse se déclarer à tout âge, la PR apparaît généralement entre 35 et 55 ans.
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La posologie de Cimzia prévoit l'administration d'une dose initiale de 400 mg à renouveler les semaines deux et quatre, ensuite d'une dose de 200 mg toutes les deux semaines; dans le cas d'un dosage de maintien, on peut envisager 400 mg toutes les quatre semaines.
L'approbation de la FDA est étayée par le programme clinique complet d'UCB, regroupant les données de plus de 2 300 patients soumis à quatre essais de Phase III, multicentriques et contre placebo, soit l'équivalent de plus de 4 000 années-patients d'expérience. Dans le cadre de l'étude, Cimzia a été administré à intervalles de deux à quatre semaines, en association avec du MTX ou en monothérapie.
' Les patients traités avec Cimzia associé au méthotrexate ont observé une amélioration rapide et importante des signes et symptômes de la maladie, de leurs fonctions physiques et de la douleur, dès la première semaine, avec maintien à la 24e semaine, et jusqu'à un an. ' précise le groupe pharmaceutique belge.
Selon les estimations, cinq millions de personnes souffrent de PR dans le monde, dont 1,3 million aux États-Unis. On note une différence de prévalence entre les hommes et les femmes, qui présentent trois fois plus de risques de développer la maladie que les hommes. Bien qu'elle puisse se déclarer à tout âge, la PR apparaît généralement entre 35 et 55 ans.
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