Valbiotis: autorisation de l'ANSM pour une étude
Actualité publiée le 08/07/20 08:15
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(CercleFinance.com) - Valbiotis annonce avoir reçu l'avis favorable du CPP (Comité de Protection des Personnes) et l'autorisation de l'ANSM de lancer l'étude clinique internationale de Phase II/III REVERSE-IT avec TOTUM-63, pour la réduction des facteurs de risque du diabète de type 2.
Cette étude de Phase II/III a été conçue avec Nestlé Health Science dans le cadre du partenariat stratégique global et constitue la dernière phase du développement clinique de TOTUM-63, substance active issue de plantes.
Elle inclura 600 personnes avec une altération du métabolisme du glucose, de l'élévation modérée de la glycémie à jeun au diabète de type 2 non traité (stade précoce). Son critère principal sera la réduction de la glycémie à jeun.
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