(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé lundi que les demandes d'enregistrement concernant Somatuline dans le traitement des des tumeurs gastro-entéro-pancréatiques avaient été acceptés aux Etats-Unis en revue prioritaire et en Europe.

Les décisions des autorités réglementaires sont attendues pour le début du 1er trimestre 2015 aux Etats-Unis et pour le deuxième trimestre 2015 en Europe.

Aux Etats-Unis, la FDA accorde le statut de revue prioritaire aux candidats médicaments qui ont le potentiel d'offrir une amélioration significative par rapport aux autres options thérapeutiques disponibles.

Les deux dossiers s'appuient sur les résultats d'une étude de phase III ayant démontré l'effet antitumoral de Somatuline dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).

Ces conclusions avaient été récemment publiées dans l'édition du 17 juillet du New England Journal of Medicine.

Les tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) sont des cancers graves et rares. Bien que rares, leur incidence est en augmentation (quatre à six fois plus que 30 ans auparavant).

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