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Ipsen: demande d'indication supplémentaire sur Somatuline.


Actualité publiée le 01/07/14 08:46
(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé mardi le dépôt de demandes d'indication supplémentaire auprès des autorités de santé américaines et européennes pour Somatuline en injection dans le traitement des tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).

Le groupe pharmaceutique dit s'appuyer sur les résultats d'une étude de phase III démontrant l'effet antiprolifératif de Somatuline dans le traitement de patients atteints de TNE-GEP.

L'étude a montré que le traitement expérimental avec Somatuline avait permis de prolonger de manière substantielle la période jusqu'à la progression de la maladie ou au décès par rapport au placebo.

Après les Etats-Unis et l'Europe, Ipsen envisage de déployer un programme d'enregistrement mondial.

A l'heure actuelle, Somatuline est principalement utilisé pour le traitement de l'acromégalie.

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