(CercleFinance.com) - En lien avec la Food & Drug Administration (FDA) et son partenaire local Lonza, Ipsen annonce qu'il a 'réussi à maintenir l'offre pour le marché américain d'Increlex, indiqué dans le traitement du déficit primaire sévère en IGF-1, en dépit de retards dans l'approbation du site de production.'

Le laboratoire pharmaceutique français rappelle qu'Increlex est un médicament essentiel pour le traitement des patients avec un déficit primaire sévère en IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-1). “IGF-I est le médiateur direct de l'effet de l'hormone de croissance sur la croissance staturale et osseuse, et doit être présent pour assurer une croissance normale des os et des cartilages chez l'enfant”, détaille Ipsen.

“Le principe actif d'Increlex (IGF-1) utilisé dans le traitement du déficit primaire sévère en IGF-1 est fabriqué par Lonza Biologics sur son site d'Hopkinton, dans l'Etat du Massachusetts”, indique Ipsen.

Les analystes du bureau d'études Bryan, Garnier & Co. écrivent ce matin qu'“une pénurie éventuelle n'affecterait que les Etats-Unis, pas le reste du monde'. 'Lors des dernières rencontres avec les investisseurs organisées par Ipsen, après les résultats semestriels, la direction avait fait état de discussions avec la FDA en vue augmenter son offre sur le marché', indiquent-ils.

Il semble que le groupe soit parvenu à ses fins, et selon Bryan Garnier, l'accord qui a été annoncé devrait assurer l'approvisionnement du marché américain en Increlex jusqu'à la fin du 1er trimestre 2013, et non plus jusqu'en octobre 2012 comme tel était le cas précédemment.

'Une pénurie aurait entraîné une absence de ventes aux Etats-Unis', rappellent les spécialistes. Les ventes d'Increlex représentaient environ 25 millions d'euros de chiffre d'affaires en 2012, selon la note de Bryan Garnier, ainsi que 14,6 millions au 1er semestre 2012.


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