Regulatory News:
Medincell (Paris:MEDCL) :
UZEDY® (injection sous-cutanée mensuelle ou bimestrielle de rispéridone pour le traitement de la schizophrénie) est le premier produit développé avec la technologie d’injection à libération prolongée de Medincell à avoir atteint le stade commercial. UZEDY® a été approuvé aux États-Unis pour le traitement de la schizophrénie chez l’adulte en 2023.
Le partenaire de Medincell, Teva, a conduit le développement clinique et le processus réglementaire et est responsable de la commercialisation. Medincell perçoit le versement de royalties sur les ventes nettes et est éligible à des milestones commerciaux.
Extrait du communiqué de presse de Teva - 20 septembre 2025
Dans une étude rétrospective observationnelle de cohorte incluant des professionnels de santé ayant prescrit UZEDY® ou Invega Sustenna® (palipéridone palmitate) à des patients schizophrènes hospitalisés, il a été constaté que l’administration d’UZEDY® (n = 137) était associée à une durée d’hospitalisation plus courte que celle observée avec Invega Sustenna® (n = 94).1 UZEDY® a entraîné une réduction de 2,89 jours de la durée moyenne de séjour (12,57 jours [ET : 10,03] vs 15,46 jours [10,15], P=0,033), ce qui correspond à une économie directe estimée à 3 200 $ par hospitalisation.1 UZEDY® a été préféré à Invega Sustenna® pour la facilité d’administration (45 % vs 34 %), d’initiation du traitement (47 % vs 33 %), les caractéristiques de posologie (40 % vs 38 %) et l’injection sous-cutanée (40 % vs 33 %). Au total, 45 % des cliniciens ont préféré UZEDY®, contre 38 % Invega Sustenna®.1
Par ailleurs, une étude qualitative en vie réelle menée auprès de 56 professionnels de santé (20 médecins, 23 infirmiers praticiens/assistants médicaux [NP/PA], 13 infirmiers diplômés d’État [IDE]) a montré un niveau élevé de satisfaction vis-à-vis d’UZEDY®.1 Autres résultats :
Aucune comparaison ne peut être faite concernant l’efficacité, la sécurité ou tout autre critère clinique, ces aspects n’ayant pas été étudiés.
Lire le communiqué de presse de Teva : https://ir.tevapharm.com/news-and-events/press-releases/press-release-details/2025/New-Long-term-Safety-Data-from-the-Completed-Phase-3-SOLARIS-Trial-Support-the-Potential-of-Olanzapine-LAI-TEV-749-as-the-First-Long-Acting-Olanzapine-Treatment-Option-for-Schizophrenia-with-No-PDSS-Observed/default.aspx
1Données internes, Parsippany, NJ: Teva Neuroscience, Inc. |
Données sur la schizophrénie présentées par Teva au Psych Congress 2025
TEV-’749 (olanzapine LAI) :
- (De novo) Long-Term Safety of Subcutaneous Long-Acting Injectable Olanzapine (TV-44749) in Schizophrenia: Results From the Phase 3 SOLARIS Trial
- (De novo) Long-Term Effectiveness With Subcutaneous Long-Acting Injectable Olanzapine (TV-44749) in Adults With Schizophrenia: Results From Up to 48 Weeks Open Label Treatment in the Phase 3 SOLARIS Trial
- (De novo) Evaluating Long-Term Weight Gain and Other Metabolic Changes With Subcutaneous Long-Acting Injectable Olanzapine (TV-44749) in Adults With Schizophrenia: Results From the Phase 3 SOLARIS Trial
- (De novo) Real-World Evidence of the Burden of Non-Adherence to Oral Olanzapine on Relapse and Healthcare Resource Utilization Among Adults With Schizophrenia
- (De novo) Clinician Perspectives on Olanzapine-Associated Adverse Event Mitigation Strategies for Schizophrenia Treatment: Results From the SONAR (Survey on Olanzapine Needs and Attitudes Research) Study
- (De novo) Clinician Perspectives on Long-Acting Injectable Olanzapine Treatment Barriers and Unmet Needs From the SONAR (Survey on Olanzapine Needs and Attitudes Research) Study
UZEDY® (rispéridone) :
- (De novo) Outcomes and Healthcare Professional Preferences for Initiating TV-46000, a Long-Acting Subcutaneous Antipsychotic, or Intramuscular Paliperidone Palmitate in Patients Hospitalized With Schizophrenia
- (De novo) Switching Patients With Schizophrenia to TV-46000, a Long-Acting Subcutaneous Antipsychotic, From Aripiprazole Once Monthly: Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Modeling and Simulation
- (De novo) Real-World Experiences Using TV-46000 in Adults With Schizophrenia: A Qualitative Study of Healthcare Professionals
- (De novo) Time-Varying Predictors of Relapse in Patients Treated With TV-46000 or Placebo in the RISE Study: A Machine-Learning Analysis
Pour obtenir des informations complètes sur la prescription, consultez le site https://www.uzedy.com/globalassets/uzedy/prescribing-information.pdf.
A propos de Medincell
Medincell est une société de licensing biopharmaceutique en phase clinique et commerciale qui développe des médicaments injectables à action prolongée dans de nombreux domaines thérapeutiques. Nos traitements innovants visent à garantir le respect des prescriptions médicales, à améliorer l'efficacité et l'accessibilité des médicaments, et à réduire leur empreinte environnementale.
Ils combinent des principes actifs avec notre technologie propriétaire BEPO® qui contrôle la libération d'un médicament à un niveau thérapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable.
Le premier traitement basé sur la technologie BEPO®, destiné au traitement de la schizophrénie, a été approuvé par la FDA en avril 2023, et est maintenant distribué aux États-Unis par Teva sous le nom UZEDY® (la technologie BEPO est licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™).
Notre pipeline R&D comprend de nombreux candidats médicaments innovants à différents stades de développement, de la formulation aux essais cliniques de phase 3. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques de premier plan et des fondations pour améliorer la santé mondiale grâce à de nouvelles options de traitement. Basée à Montpellier, Medincell emploie actuellement plus de 140 personnes représentant plus de 25 nationalités différentes.
medincell.com
UZEDY® et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva Pharmaceuticals
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