MedinCell : l’analyse pharmacocinétique de l'étude de phase 1 de mdc-TJK (nom de code Teva : TEV-44749) sera présentée pour la première fois par Teva à SIRS 2023 (11-15 mai 2023, Toronto, Canada)

Actualité publiée le 04/05/23 18:38

Regulatory News:

MedinCell (Paris:MEDCL):

Une présentation originale décrivant les caractéristiques pharmacocinétiques d'une formulation sous-cutanée expérimentale à action prolongée d'olanzapine (mdc-TJK ou TEV-44749) sera communiquée par le partenaire de MedinCell, Teva Pharmaceuticals, à la réunion de la Schizophrenia Investigational Research Society (SIRS).

Les données présentées sont issues d'une étude clinique de phase 1 portant sur 127 participants évaluant, entre autres, la pharmacocinétique de doses uniques croissantes de mdc-TJK (TEV-44749) chez des volontaires sains et de doses uniques et multiples mensuelles chez des patients atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs. mdc-TJK a atteint la concentration thérapeutique visée dans les 24 heures suivant l’injection et l'a maintenue tout au long de l'intervalle d’administration de 28 jours

mdc-TJK (TEV-44749) est le deuxième antipsychotique basé sur la technologie BEPO^® de MedinCell. L'analyse pharmacocinétique présentée au SIRS a permis de sélectionner les doses utilisées pour l’étude clinique pivot de phase 3 lancée en janvier 2023 par Teva. MedinCell est éligible à des paiements de milestones de développement et commerciaux et au paiement de royalties sur les ventes nettes.

« Ces analyses confirment la puissance de notre technologie pour atteindre un profil thérapeutique ciblé », a déclaré Christophe Douat, président du directoire de MedinCell. « Nous attendons maintenant les résultats d'innocuité et d'efficacité de l'étude de phase 3 en cours. S'ils sont favorables, ils pourraient permettre aux patients schizophrènes de bénéficier enfin d'un traitement injectable à action prolongée d’olanzapine facile à utiliser. Cela continue de représenter un énorme besoin médical non satisfait pour les patients présentant des symptômes plus graves de schizophrénie ».

MedinCell et Teva ont annoncé le 28 avril 2023 que UZEDY™, le premier produit basé sur la technologie propriétaire BEPO^® de MedinCell (licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™) a obtenu l'approbation de la FDA américaine et sera disponible pour les patients schizophrènes dans les prochaines semaines. Plusieurs présentations relatives aux études qui ont soutenu le développement réglementaire et l'approbation de UZEDY seront également communiquées par Teva au SIRS 2023.

UZEDY et mdc-TJK (TEV-44749) font partie du portefeuille croissant de MedinCell qui comprend d'autres traitements révolutionnaires, qui visent tous à offrir des options thérapeutiques innovantes qui peuvent garantir l’observance des patients et fournir d'autres avantages qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits.

À propos de MedinCell

MedinCell est une société pharmaceutique innovante qui développe un portefeuille de produits injectables à longue durée d'action dans divers domaines thérapeutiques - du développement à la commercialisation – en associant sa technologie propriétaire BEPO (licenciée à Teva sous le nom SteadyTeq™) à des principes actifs déjà connus et commercialisés. Par la libération contrôlée et prolongée du principe actif pharmaceutique, MedinCell rend les traitements médicaux plus efficaces, grâce notamment à une meilleure observance et à une réduction de la quantité de médicament nécessaire. La technologie propriétaire BEPO^® de MedinCell permet de contrôler la délivrance d'un médicament à dose thérapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable.

MedinCell collabore avec des sociétés pharmaceutiques et des fondations de premier plan pour améliorer la santé mondiale grâce à de nouvelles options thérapeutiques. Basée à Montpellier, MedinCell emploie actuellement plus de 140 personnes représentant plus de 25 nationalités différentes. www.medincell.com

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, y compris des déclarations relatives aux attentes de la Société concernant (i) le calendrier, les progrès et les résultats de ses essais cliniques ; (ii) les avantages cliniques et le positionnement concurrentiel de ses produits candidats ; (iii) sa capacité à obtenir les autorisations réglementaires, à commencer la production commerciale et à réaliser la pénétration du marché et les ventes ; (iv) son futur portefeuille de produits ; (v) ses futurs accords de partenariat ; (vi) ses futurs besoins en capitaux, ses plans de dépenses d'investissement et sa capacité à obtenir des financements ; et (vii) les questions financières prospectives concernant notre entreprise. Bien que la société estime que ses attentes sont basées sur des hypothèses raisonnables, toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques qui peuvent être contenues dans ce communiqué de presse concernant des événements futurs sont des déclarations prospectives et sujettes à des changements sans préavis, des facteurs indépendants du contrôle de la société et des capacités financières de la société.

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¹ Communiqué de presse de MedinCell et Teva, 28 avril 2023
² Communiqué de presse de MedinCell, 23 novembre 2022
UZEDY™ et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva Pharmaceuticals