Moderna: approbation de Spikevax Bivalent au Japon

(CercleFinance.com) - Moderna annonce avoir reçu l'approbation du ministère de la Santé du Japon pour une modification partielle d'une nouvelle demande de médicament pour son booster bivalent de Covid-19 ciblant Omicron, mRNA-1273.214 (Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1).

Cette approbation se fonde sur les données d'essais cliniques d'un essai de phase 2/3, dans lequel l'ARNm-1273.214 a atteint tous les critères d'évaluation principaux en termes de réponse d'anticorps neutralisants, et a été généralement bien toléré.

Au Japon, Takeda Pharmaceutical continue de fournir un soutien à la distribution du produit dans le cadre de la campagne nationale de vaccination actuelle pendant une période transitoire. L'approvisionnement devrait commencer en septembre.

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