(CercleFinance.com) - Sanofi-avantis annonce aujourd'hui avoir reçu la lettre de réponse de la FDA (US Food and Drugs Administation) concernant la soumission du dossier d'enregistrement pour épivansérine. L'épivansérine est un traitement pour les patients souffrant d'insomnie chronique caractérisée par des difficultés de maintient du sommeil.

La FDA demande davantage d'informations concernant le bénéfice risque du produit. La groupe va contacter la FDA pour demander une réunion pour discuter des étapes et des données nécessaires à l'approbation.

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