bioMérieux: a reçu une accréditation de la FDA.
Actualité publiée le 27/07/15 18:27
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(CercleFinance.com) - bioMérieux annonce que VIDAS 3 a reçu l'accréditation 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration) américaine.
Cet instrument est désormais commercialisé aux Etats-Unis. Il est également marqué CE et approuvé par la CFDA (Chinese Food and Drug Administration) chinoise. Il est ainsi commercialement disponible pour les laboratoires cliniques à l'échelle mondiale.
Développé avec l'aide de 1 500 laboratoires d'immunoessais, cet instrument de nouvelle génération a reçu un accueil favorable de la part des professionnels de laboratoire indique le groupe.
' Nous sommes heureux de fournir, au niveau mondial, un instrument unique associant des technologies innovantes et une expertise de près de 25 ans en immunoessais, que nous avons acquise grâce aux générations précédentes, VIDAS et mini VIDAS', a déclaré François Lacoste, Directeur de l'Unité Clinique.
' Cette autorisation réglementaire va nous permettre de proposer à nos clients américains une solution fiable et robuste qui a déjà fait ses preuves auprès des laboratoires d'Europe et d'Asie Pacifique. C'est une étape importante dans la poursuite du développement commercial international de VIDAS 3 et une illustration de notre ambition de rendre nos solutions innovantes de diagnostic accessibles au plus grand nombre possible de laboratoires. '
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Cet instrument est désormais commercialisé aux Etats-Unis. Il est également marqué CE et approuvé par la CFDA (Chinese Food and Drug Administration) chinoise. Il est ainsi commercialement disponible pour les laboratoires cliniques à l'échelle mondiale.
Développé avec l'aide de 1 500 laboratoires d'immunoessais, cet instrument de nouvelle génération a reçu un accueil favorable de la part des professionnels de laboratoire indique le groupe.
' Nous sommes heureux de fournir, au niveau mondial, un instrument unique associant des technologies innovantes et une expertise de près de 25 ans en immunoessais, que nous avons acquise grâce aux générations précédentes, VIDAS et mini VIDAS', a déclaré François Lacoste, Directeur de l'Unité Clinique.
' Cette autorisation réglementaire va nous permettre de proposer à nos clients américains une solution fiable et robuste qui a déjà fait ses preuves auprès des laboratoires d'Europe et d'Asie Pacifique. C'est une étape importante dans la poursuite du développement commercial international de VIDAS 3 et une illustration de notre ambition de rendre nos solutions innovantes de diagnostic accessibles au plus grand nombre possible de laboratoires. '
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