bioMérieux: accréditation de la FDA pour une solution.
Actualité publiée le 31/07/17 07:39
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(CercleFinance.com) - bioMérieux annonce avoir reçu l'accréditation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa solution d'identification rapide des agents pathogènes Vitek MS, élargie aux mycobactéries, Nocardia et aux moisissures.
'La nouvelle version de la base de données du système Vitek MS de bioMérieux permet désormais l'identification simple, rapide, fiable et en toute sécurité de ces pathogènes', explique le spécialiste du diagnostic in vitro.
bioMérieux a obtenu l'accréditation de la FDA en soumettant les données d'une étude multicentrique reposant sur l'analyse de 2.695 isolats cliniques pour 47 espèces de moisissures, 19 espèces de mycobactéries et 12 Nocardia.
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'La nouvelle version de la base de données du système Vitek MS de bioMérieux permet désormais l'identification simple, rapide, fiable et en toute sécurité de ces pathogènes', explique le spécialiste du diagnostic in vitro.
bioMérieux a obtenu l'accréditation de la FDA en soumettant les données d'une étude multicentrique reposant sur l'analyse de 2.695 isolats cliniques pour 47 espèces de moisissures, 19 espèces de mycobactéries et 12 Nocardia.
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