bioMérieux: Biofire Filmarray TF autorisé par la FDA
Actualité publiée le 09/12/24 08:58
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(CercleFinance.com) - bioMérieux annonce l'autorisation spéciale 510(k) de la FDA américaine pour son panel Biofire Filmarray Tropical Fever (TF), test PCR innovant qui permet une identification rapide et précise des pathogènes chez les patients présentant une fièvre inexpliquée.
'Les symptômes des fièvres tropicales peuvent être confondus avec ceux d'autres pathologies, ce qui complique la distinction entre les maladies bénignes auto-limitantes et les maladies plus graves nécessitant un traitement rapide et ciblé', souligne le groupe.
bioMérieux prévoit d'abord de commercialiser le test dans un certain nombre de pays identifiés, dont les États-Unis, au premier trimestre 2025. Il sera ensuite soumis au marquage CE pour pouvoir être enregistré et déployé dans d'autres pays à travers le monde.
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