bioMérieux: la FDA approuve le FilmArray gastro-intestinal.
Actualité publiée le 05/05/14 08:22
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(CercleFinance.com) - bioMérieux annonce ce matin que la société BioFire a reçu l'accréditation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la commercialisation aux Etats-Unis de son panel FilmArray gastro-intestinal.
' Ce panel gastro-intestinal cible 22 bactéries, virus et parasites en un seul test, permettant ainsi une approche syndromique du diagnostic des diarrhées infectieuses. Ce test gastro-intestinal est le plus complet approuvé par la FDA. Il inclut en outre certains pathogènes qui reçoivent pour la première fois l'approbation de la FDA ' indique le groupe.
' En fournissant des résultats précis en temps utile, nous pensons que ce test est de nature à révolutionner le diagnostic des diarrhées infectieuses. En outre, grâce à l'étendue des pathogènes qu'il couvre, notre panel permet de tester les causes sous-jacentes des maladies infectieuses gastro-intestinales et aide les cliniciens à décider du traitement approprié à l'état de santé de leurs patients. ' a déclaré Randy Rasmussen, Directeur Biologie moléculaire de bioMérieux et Directeur Général de BioFire Diagnostics.
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' Ce panel gastro-intestinal cible 22 bactéries, virus et parasites en un seul test, permettant ainsi une approche syndromique du diagnostic des diarrhées infectieuses. Ce test gastro-intestinal est le plus complet approuvé par la FDA. Il inclut en outre certains pathogènes qui reçoivent pour la première fois l'approbation de la FDA ' indique le groupe.
' En fournissant des résultats précis en temps utile, nous pensons que ce test est de nature à révolutionner le diagnostic des diarrhées infectieuses. En outre, grâce à l'étendue des pathogènes qu'il couvre, notre panel permet de tester les causes sous-jacentes des maladies infectieuses gastro-intestinales et aide les cliniciens à décider du traitement approprié à l'état de santé de leurs patients. ' a déclaré Randy Rasmussen, Directeur Biologie moléculaire de bioMérieux et Directeur Général de BioFire Diagnostics.
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